广西百色:“五字攻略”保障疫情防控
广西百色:“五字攻略”保障疫情防控,转载自中国消费者报:中国消费网。
今年以来,广西百色市市场监管局全力服务保障疫情防控工作大局,守住了不发生医疗器械质量安全事故的底线,共查处医疗器械案件39件,货值金额433万元。
提早防范“实”,确保应急处置到位。年初,面对国内复杂严峻的疫情防控形势,该局未雨绸缪,研究制定了《药品和医疗器械安全突发事件应急演练方案》,组织百色市人民医院、市疾病预防控制中心开展药品医疗器械安全突发事件应急演练活动,就信息报送、会商研判、产品控制、事件调查等应急处置工作进行全流程、全要素推演,着力提升药品医疗器械安全应急决策指挥、快速反应、协同作战能力,确保一旦疫情发生,能够快速有效处置。
部署谋划“快”,确保工作推进到位。百色“2.4”疫情发生后,该局迅速响应,成立打击假冒伪劣防疫医疗物资专项整治行动工作专班,由主要领导担任组长,制定印发《关于进一步加强疫情期间防控医疗器械产品质量安全的通知》《关于开展打击假冒伪劣防疫医疗物资专项整治行动全面推动疫情“动态清零”和复工复产复学工作的实施方案》,坚持全面动员、全员参战,突出强化市、县、乡(镇)三级联动机制,凝聚全系统合力,有效推进各项工作走深走实。
执法人员深入企业检查防疫医疗物资质量情况。资料图片
监管底数“清”,确保风险排查到位。开展拉网式摸底排查,查清全市现有医用口罩生产企业4家、红外体温计生产企业1家,防疫物资储备单位20个,定点救治医院2家,医疗器械经营企业2482家,医疗器械使用单位2415家。建立一本检查明细台账、梳理一份风险隐患清单,实行清单式管理和销号式落实,落实一项销号一项,全面排查风险隐患,共排查生产、经营、储备和使用单位3424家次,检查防疫医疗物资6379批次,发现并督促整改问题35个,确保防疫医疗物资质量安全。
督导检查“严”,确保责任落实到位。疫情处置期间,该局第一时间成立督查组,深入德保、靖西等疫区开展防疫医疗物资保障督查工作,重点检查防疫物资储备单位、医疗机构,逐批详细核查产品的购进渠道、合格证明文件及贮存环境等,督促企业落实质量主体责任、做到科学有序管理,并现场帮助企业解决人员调配、产品购进、运输过程存在的困难和问题。同时,加大辖区零售药店暗访力度,督促零售药店严格落实测温、扫码、戴口罩等公共场所疫情防控措施,坚持做到“人、物、环境”同防,确保员工人身安全和产品质量安全,提高疫情防控物资保障供给能力。
靶向监管“准”,确保质量监管到位。纵向加强与上级主管部门沟通协调,投入经费对可能存在质量问题的医用口罩、防护服等防疫医疗物资及时抽样送检,共抽样送检医用口罩47批次、医用防护服36批次,依据检测结果查获不合格口罩101.2万个、医用防护服3.4万套。横向与卫健部门通报防疫医疗物资抽检情况,严防不合格医疗物资继续使用,保障抗疫一线人员用械安全。
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