北京市药监局第三分局深入推进药品安全专项整治工作

北京市药监局第三分局深入推进药品安全专项整治工作，转载自中国消费者报:中国消费网。

近期，北京市药监局第三分局紧扣“实、严、暖、活”四字诀，锚定打造放心安全的药品环境，严防风险隐患，坚持监管服务并行，坚守质量安全底线，积极探索协调联动机制，全面深入推进药品安全专项整治工作。

坚持预防为主、关口前移，多措并举排查风险隐患。在日常检查中积极找寻风险点，检查巡查药品生产企业163家次，医疗器械生产企业479家次，化妆品生产企业、注册人、备案人、境内责任人64家次，行政约谈“两品一械”生产企业9家次，移送违法线索14件；开展网络巡查网上清源，对互联网第三方平台线上巡查258家次，督促平台移送平台内经营者违法线索38件；利用技术手段压茬推进抽样工作，按照上级部署，圆满完成了“两品一械”各环节国抽63批次，市抽1338批次的抽查检验任务。

坚持以最严标准开展监督检查，把防疫用药、特殊药品等企业监管作为重点，条块结合、以点带面，建立“重点企业服务管家”等监管机制，推行“摸排”全覆盖、“飞检”常态化检查模式，不定期开展全项目检查。对化妆品生产企业开展风险分级，定期组织企业开展质量管理体系自查；对辖区零售药店落实防疫措施情况督导检查，并探索利用视频形式远程监管，加强节假日时机监督，实现节日不停歇、督导全覆盖。截至目前，督导检查零售药店469家次。以药品安全专项检查为纲，分局区分模块，同步开展了中药专项检查、有源医疗器械生产专项检查、医疗器械委托生产专项检查、化妆品线上净网线下清源、药品经营和使用专项检查等相关工作，严格履行监管职责，确保企业有效发挥主体责任。

秉持服务理念，持续拓展疫情防控常态化企业培训模式，开展“器械云课堂”培训13期，受培训企业3800余家次，组织化妆品注册人、备案人、生产企业参加线上培训5次36学时，梳理并制作发放政策法规资料汇编740余册，组织生产风险研判会商会和监管业务培训会5次。

主动与辖区市场监管局和企业集中的园区联系沟通，建立完善并发挥驻区工作站作用，为执法人员提供临时办公场所，向企业提供“监管+服务”组合包，实现分局与企业、当地政府部门联动，接待药品、医疗器械业务咨询120余人次，组织化妆品注册人备案人业务指导20余家次，构建起沟通交流、助力企业发展的联动格局。

下一步，第三分局将认真落实北京市药监局对药品安全专项整治工作要求，守底线与追高线并重、保安全与促发展并进，不断创新监管和服务方式，用实际行动保障人民群众用药安全，努力推动辖区内“两品一械”监管工作向着更高质量发展。