福建公布6家高风险药企GMP符合性检查结果
网络通讯
来源：中国消费者报:中国消费网时间：2023-12-08 15:43:52
福建公布6家高风险药企GMP符合性检查结果，转载自中国消费者报:中国消费网。
12月19日，福建省药监局公示福建省闽东力捷迅药业有限公司等6家高风险药品生产企业药品GMP符合性检查结果。此次检查共发现主要缺陷4项、一般缺陷80项。
根据《药品生产监督管理办法》有关规定及2022年度工作计划，2022年7月—10月期间，福建省药监局组织省药品审核查验中心开展高风险药品生产企业药品GMP范（药品生产质量管理规范）符合性检查。检查对象为6家高风险药品生产企业：福建省闽东力捷迅药业有限公司、福建古田药业有限公司、福建南少林药业有限公司、福建天泉药业股份有限公司、福建汇天生物药业有限公司、厦门特宝生物工程股份有限公司。
检查人员依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》（2010年版）及其附录等法律法规和2022年度福建省药监局工作计划，对上述6家高风险药品生产企业开展药品GMP符合性检查，共发现主要缺陷4项，一般缺陷80项，未发现严重缺陷。对企业存在的缺陷问题，检查人员已当场要求企业限期整改。
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