陕西西安港浐分局从严从紧加强药械监管
网络通讯
来源：中国消费者报:中国消费网时间：2023-12-08 15:43:58
陕西西安港浐分局从严从紧加强药械监管，转载自中国消费者报:中国消费网。
近期，陕西省西安市市场监管局港务浐灞分局调整完善疫情防控工作体系，从严从紧加强药品、医疗器械质量监管和稳价保供工作。
抓源头，压紧压实主体责任。在西安市市场监管局统一部署下，市区两级联动线上线下加强对防疫药品、医疗器械批发企业、零售药店的针对性指导，利用在线指导、上门纾困解难等多形式多路径宣传疫情防控工作要求，督促相关企业切实落实质量安全主体责任，严格执行药械经营质量管理规范，严把药械质量关，确保质量安全全程可追溯。
抓供应，全心全力保障物资。紧盯紧缺药品、医疗器械物资流通各环节，开通行政审批绿色通道，实行“一企一策”，精准帮扶，对销售新冠疫情防控和新冠病毒感染诊治药品、医疗器械相关申请快审快批、全流程网办、“零跑动”办理。同时建立辖区内疫情防控药品、医疗器械经营企业清单化台账，明确日常监管责任人，动态掌握疫情防控用药、医疗器械在产停产情况和产能储备情况。
抓质量，落实落细日常监管。开展全覆盖地毯式体验式检查，重点检查经营企业是否把好首营审核关、入库验收关、出库复核关，检查每批次药械产品是否附有随货检验合格证明。同时做好进货、验收、储存、备货、复核、出库、运输、签收等各环节的质量保障工作， 确保防疫物资从采购到供应全过程的质量安全。截至目前，该局共发现存在问题企业4家次，均已当场责令整改。
抓督查，严防严堵监管疏漏。成立药品医疗器械督查工作领导小组，聚焦药品、医疗器械单位质量安全风险隐患排查整治情况、批发企业及零售连锁总部保供情况、应急储备单位疫情防控医疗器械产品质量情况及贮存环境等重要环节，加班加点下沉一线开展指导督查，发现问题及时向相关部门反馈，实现闭环管理。
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