宁夏石嘴山：“医疗器械监管大讲堂”助力提升监管执法能力
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来源：中国消费者报:中国消费网时间：2023-12-08 15:42:36
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近日，宁夏石嘴山市市场监督管理局以市场监管大讲堂为载体，组织开展医疗器械监管大讲堂业务培训活动，努力提高监管执法人员业务能力。
培训会以学习贯彻《医疗器械生产监督管理办法》为重点，结合日常监管中发现的采购、验收、储运、人员管理等环节中存在的常见问题，从第二、三类医疗器械注册管理、医疗器械不良事件监测及生产监管业务、案例分析和飞行检查等方面进行了全面讲解，并逐一分析了经营环节容易产生和出现的违法违规行为。授课内容丰富详实、深入浅出，具有很强的针对性和指导作用。
今年以来，该局以新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服等疫情防控医疗器械为重点，开展风险等级评定，组织816家医疗器械经营、使用单位开展自查，整改风险隐患42个。建立风险会商机制，成立风险会商小组，每季度召开一次风险会商会议，分析、研判当前在药品医疗器械化妆品方面存在的风险隐患，提出对策建议，防患于未然。
此外，该局深入推进医疗器械安全专项整治行动，查处违法行为。严厉打击无证经营医疗器械、经营使用未经注册或者备案的医疗器械行为。截至目前，检查医疗器械经营使用单位524户次，发现风险隐患33个，立案查处5起，对未办理第二类医疗器械经营备案凭证销售医用外科口罩的2家药店，限期整改。
据了解，该局目前已举办市场监管大讲堂14期，对食品、药品、医疗器械、特种设备、产品质量等方面进行了全面培训。参加培训的市场监管干部普遍认为，“市场监管大讲堂”灵活多样，用身边的人讲述身边的事，讲授的业务知识简单明了，学习掌握转化快实用性较强，不仅为干部职工搭建了学习交流和展示才能的平台，也为干部职工提供了实践锻炼的机会，深受大家的好评和喜爱。
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